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河南快三和值跨度速查表:水痘病毒減毒活疫苗

2012-02-08 點擊:4362

河南快三开奖结果直播视频直播 www.yvkql.com 水痘病毒減毒活疫苗

  水痘(Varicella,Chickenpox)是由水痘帶狀皰疹病毒所引起的急性傳染病,以較輕全身癥狀和皮膚粘膜上分批出現的斑疹、丘疹、水痘和痂疹為特征。本病多見于小兒,傳播性極強,主要通過飛沫或接觸傳播,并發癥有繼發性細菌性感染、水痘腦炎、原發性水痘肺炎等,易感人群接觸病毒后發病率高達80-90%。兒童感染后表現為水痘,成年人還可表現為帶狀皰疹,孕婦感染后可使胎兒發育不全、早產、流產、死胎等。近年來美國報道了水痘患兒并發甲組鏈球菌感染(GAS),病情嚴重,病死率較高,嚴重影響正常人的生活。病原體是水痘帶狀皰疹病毒(Varicellazoster病毒VZV)為雙鏈DNA皰疹病毒,在外界環境中生存能力很弱,能被乙醇滅活,一次患病可獲終身免疫。據了解,中國是水痘流行最嚴重的國家之一。有關統計資料顯示,中國七歲以下學齡前兒童約1.5億人,每年新生兒約有2000萬人,絕大部分屬于易感人群。目前對這種病毒引起的水痘帶狀皰疹尚無特效治療藥物,所以預防顯得尤為重要,目前唯一有效預防和控制水痘-帶狀皰疹病毒感染的措施就是接種水痘減毒活疫苗。

  日本的研究人員Michiaki Iakahashi  M.D.最早從一名3歲日本男孩血液中成功分離水痘病毒(Varicella  Virus),用不同的人或動物體細胞傳代減毒,成弱毒的Varicella  Virus并在兒童上試驗1981年取得成功,命名為“Oka ”株。采用這株病毒用于疫苗生產,疫苗的商品名為“Varivax”。 1994年2月美國FDA證實該疫苗是安全有效的。該疫苗0.5ml含有一個免疫劑量,12月~12歲兒童一劑量,13周歲以上用2個劑量,其中間隔6~10周,接種6周后血清陽轉率大于98%,13歲以上免疫2劑后陽轉率可達100%,暴露于自然水痘感染72小時內仍可通過免疫獲得?;ば?。

  凍干減毒水痘活疫苗(Freeze Dried Chickenpox Vaccine (live))采用水痘帶狀皰疹減毒株病毒接種于人二倍體細胞,經培養后收獲病毒液,加?;ぜ煉掣啥?,每劑量能達到103個PFU的病毒量。國內目前有長春和上海生研所已經生產上市。水痘疫苗的生產工藝大致是: Oka株水痘毒種第28代至38代內的病毒接種于已長滿單層的MRC-5細胞,37度培養2~3天,待出現病變特異性細胞病變,收集感染細胞,加入適量含?;ぜ戀囊咼繅撼稍?,-30度以下凍融,經超聲破裂細胞,4000~6000rpm離心30分鐘,再經過濾澄清取上清液即為半成品,檢定合格的半成品合并后分裝、凍干成成品。

  國產水痘減毒活疫苗均采用轉瓶培養,穩定性差。我公司在研發的凍干水痘減毒活疫苗,系采用目前WHO推薦使用的病毒株Oka株水痘毒種,接種于已長滿單層的靜止培養MRC-5株人二倍體細胞,待出現病變后換液成疫苗維持液,繼續靜止培養,待病變達80%以上時,凍融破碎細胞,經澄清后加入?;ぜ煉掣啥?,在有效期內每劑量能達到200個PFU的病毒量以上。


  目前已建立了穩定的疫苗制備工藝,正在制定質量標準,并開展疫苗安全性和免疫原性動物試驗。


 
 
   
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